將于2022年12月起開(kāi)始實(shí)施的新規匯總

　　一批與生活息息相關(guān)的新規即將施行
　　涉及化妝品、藥品等方面

　　12月1日起，這些抗癌藥品和罕見(jiàn)病藥品可享增值稅優(yōu)惠

一批新規12月起實(shí)行，涉及化妝品、藥品等

　　近日，財政部等四部門(mén)發(fā)布第三批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見(jiàn)病藥品清單，其中包括51個(gè)抗癌藥品制劑和原料藥、20個(gè)罕見(jiàn)病藥品制劑和原料藥（具體藥品清單點(diǎn)擊“詳細閱讀”查看）。自2022年12月1日起，清單中的藥品，國內環(huán)節可選擇按3%簡(jiǎn)易辦法計征增值稅，進(jìn)口環(huán)節減按3%征收增值稅。

　　新版《鐵路危險貨物運輸安全監督管理規定》12月1日起施行

一批新規12月起實(shí)行，涉及化妝品、藥品等

　　交通運輸部發(fā)布新修訂的《鐵路危險貨物運輸安全監督管理規定》，自2022年12月1日起施行。

　　修訂后的《規定》進(jìn)一步明晰了危險貨物范圍：一是在現行《規定》關(guān)于危險貨物定義的基礎上，明確危險貨物原則上以《鐵路危險貨物品名表》為標準進(jìn)行認定，同時(shí)進(jìn)一步明確，對雖未列入《鐵路危險貨物品名表》但依據有關(guān)法規、國家標準確定為危險貨物的，也需要按照《規定》辦理運輸，既便于實(shí)踐操作，又全面強化對危險貨物運輸的安全監管。二是結合鐵路裝備技術(shù)發(fā)展、疫情防控應急等危險貨物運輸需求，在附則中明確了在符合安全技術(shù)條件下的特殊情形監管要求，做到原則要求和特殊需求相統一。修訂后的《規定》也進(jìn)一步強化了危險貨物運輸全鏈條管理：一是增加了對托運人在危險貨物的保護措施、信息告知、運單填報、應急聯(lián)系等方面的要求，強化危險貨物運輸源頭管理。二是增加了鐵路運輸企業(yè)與相關(guān)單位簽訂危險貨物運輸安全協(xié)議的要求，切實(shí)明確各方職責，保證運輸安全。三是根據《反恐怖主義法》，增加了對危險貨物運輸工具定位監控和信息化管理要求，做到危險貨物運輸全程可監控、可追溯。四是完善培訓有關(guān)規定，在培訓大綱、培訓課程及教材、培訓檔案等方面強化了對運輸單位的要求，同時(shí)明確了從業(yè)人員應當具備相關(guān)安全知識等要求。五是增加試運制度，對尚未明確安全運輸條件的新品名、新包裝等類(lèi)別的危險貨物，要求鐵路運輸企業(yè)組織相關(guān)單位進(jìn)行試運，切實(shí)防范運輸風(fēng)險、保障運輸安全。六是根據新《安全生產(chǎn)法》，增加了危險貨物運輸安全隱患排查治理有關(guān)要求。七是加強危險貨物運輸應急管理，增加了應急預案及演練、應急處置等要求。

　　藥品網(wǎng)售新規12月1日起施行

一批新規12月起實(shí)行，涉及化妝品、藥品等

　　市場(chǎng)監管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》，自2022年12月1日起施行。

　　《辦法》共6章42條，對藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售管理、平臺責任履行、監督檢查措施及法律責任作出了規定，主要內容包括：一是落實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責任。明確從事藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體資格和要求，并依法明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò )上銷(xiāo)售。二是壓實(shí)藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售平臺責任。三是明確處方藥網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售管理。四是落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求，強化各級監管部門(mén)的監管措施。此外，《辦法》還對藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售違法行為依法明確了相應的法律責任。

　　《中華人民共和國反電信網(wǎng)絡(luò )詐騙法》12月1日起施行

一批新規12月起實(shí)行，涉及化妝品、藥品等

　　《中華人民共和國反電信網(wǎng)絡(luò )詐騙法》已由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第三十六次會(huì )議于2022年9月2日通過(guò)，自2022年12月1日起施行?！吨腥A人民共和國反電信網(wǎng)絡(luò )詐騙法》共七章50條，包括總則、電信治理、金融治理、互聯(lián)網(wǎng)治理、綜合措施、法律責任、附則等，立足各環(huán)節、全鏈條防范治理電信網(wǎng)絡(luò )詐騙，精準發(fā)力，為反電信網(wǎng)絡(luò )詐騙工作提供有力法律支撐。

　　商標代理監管新規將持續加強行業(yè)治理

一批新規12月起實(shí)行，涉及化妝品、藥品等

　　市場(chǎng)監管總局發(fā)布《商標代理監督管理規定》，自2022年12月1日起施行。

　　《規定》進(jìn)一步細化機構人員、管理制度、行為規范等方面的規定，從源頭上提高行業(yè)整體服務(wù)質(zhì)量和發(fā)展水平。建立健全商標代理機構備案制度，通過(guò)完善辦理備案程序，對長(cháng)期不開(kāi)展業(yè)務(wù)、空占行業(yè)資源的代理機構予以清理，推動(dòng)形成行業(yè)良性發(fā)展格局。同時(shí)，為便利代理機構辦理備案，規定對能夠通過(guò)政務(wù)信息共享平臺獲取的信息不得要求商標代理機構重復提供。

　　《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范檢查要點(diǎn)及判定原則》12月起施行

一批新規12月起實(shí)行，涉及化妝品、藥品等

　　國家藥監局公布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范檢查要點(diǎn)及判定原則》，自2022年12月1日起施行。

　　《原則》指出，對檢查判定為“生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在缺陷”的企業(yè)，負責藥品監督管理的部門(mén)應當督促其在規定時(shí)間內完成整改并提交整改報告，必要時(shí)可以組織現場(chǎng)復查。對檢查判定為“生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷”的企業(yè)，負責藥品監督管理的部門(mén)應當依據《化妝品監督管理條例》第五十四條的規定，采取責令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等緊急控制措施，及時(shí)控制產(chǎn)品風(fēng)險。企業(yè)應當在規定的時(shí)間內完成整改，并向負責藥品監督管理的部門(mén)提交整改報告。負責藥品監督管理的部門(mén)應當對企業(yè)進(jìn)行現場(chǎng)復查，確認整改符合要求后，方可恢復其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。

　　12月1日起，《出口歐盟原料藥證明文件》和《藥品出口銷(xiāo)售證明》正式啟用電子證明

一批新規12月起實(shí)行，涉及化妝品、藥品等

　　國家藥監局發(fā)布公告，自2022年12月1日起，對簽發(fā)的《出口歐盟原料藥證明文件》和《藥品出口銷(xiāo)售證明》啟用電子證明。電子證明與紙質(zhì)證明具有同等效力。結合我國藥品出口工作實(shí)踐和世衛組織相關(guān)最新指南，啟用《藥品出口銷(xiāo)售證明》新模板。

　　12月15日起，中小學(xué)生的普通話(huà)水平將劃分為6級

一批新規12月起實(shí)行，涉及化妝品、藥品等

　　教育部、國家語(yǔ)言文字工作委員會(huì )發(fā)布《中小學(xué)生普通話(huà)水平測試等級標準及測試大綱》（試行），將中小學(xué)生的普通話(huà)水平劃分為6級，規定了測試的內容、范圍、試卷構成和評分標準等，適用于義務(wù)教育階段小學(xué)五年級及以上學(xué)生普通話(huà)水平的測評或評估監測。該規范將于2022年12月15日起試行。（來(lái)源：中國政府網(wǎng)）