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治療習慣性頑固性便秘藥品酚酞片和酚酞含片被注銷(xiāo)藥品注冊證書(shū)停止銷(xiāo)售
發(fā)布者:佚名 信息來(lái)源:北晚新視覺(jué)網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間:2021-01-15 瀏覽量:
1月14日,國家藥品監督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于注銷(xiāo)酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書(shū)的公告(2021年 第6號)》稱(chēng),根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定,國家藥品監督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進(jìn)行了上市后評價(jià),評價(jià)認為酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應,在我國使用風(fēng)險大于獲益,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用,注銷(xiāo)藥品注冊證書(shū)(藥品批準文號)。
已上市銷(xiāo)售的酚酞片和酚酞含片由生產(chǎn)企業(yè)負責召回,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監督管理部門(mén)監督銷(xiāo)毀。
公開(kāi)資料顯示,酚酞片用于治療習慣性頑固性便秘。主要作用于結腸,口服后在小腸堿性腸液的作用下慢慢分解,形成可溶性鈉鹽,從而刺激腸壁內神經(jīng)叢,直接作用于腸平滑肌,使腸蠕動(dòng)增加,同時(shí)又能抑制腸道內水分的吸收,使水和電解質(zhì)在結腸蓄積,產(chǎn)生緩瀉作用。其作用緩和,很少引起腸道痙攣。(來(lái)源:北晚新視覺(jué)網(wǎng))
已上市銷(xiāo)售的酚酞片和酚酞含片由生產(chǎn)企業(yè)負責召回,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監督管理部門(mén)監督銷(xiāo)毀。
公開(kāi)資料顯示,酚酞片用于治療習慣性頑固性便秘。主要作用于結腸,口服后在小腸堿性腸液的作用下慢慢分解,形成可溶性鈉鹽,從而刺激腸壁內神經(jīng)叢,直接作用于腸平滑肌,使腸蠕動(dòng)增加,同時(shí)又能抑制腸道內水分的吸收,使水和電解質(zhì)在結腸蓄積,產(chǎn)生緩瀉作用。其作用緩和,很少引起腸道痙攣。(來(lái)源:北晚新視覺(jué)網(wǎng))
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