國家藥監局綜合司就《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn)

中新網(wǎng)客戶(hù)端北京11月12日電(記者 張尼)日前，國家藥監局綜合司就《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn)。征求意見(jiàn)稿提出，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品，不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售。

此前，為加強藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理，規范藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售行為，原食藥監管總局研究起草了《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》。根據新修訂《藥品管理法》，國家藥監局對《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》作了修改，并就該辦法再次公開(kāi)征求意見(jiàn)。

此次公布的征求意見(jiàn)稿中，對藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售管理的多項內容進(jìn)行明確。

例如，針對網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售范圍，征求意見(jiàn)稿提出，藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售不得超出企業(yè)經(jīng)營(yíng)方式和藥品經(jīng)營(yíng)范圍。藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售者為持有人的，僅能銷(xiāo)售其持有批準文號的藥品。沒(méi)有取得藥品零售資質(zhì)的，不得向個(gè)人銷(xiāo)售藥品。

疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品，不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售。

另外，征求意見(jiàn)稿還強調，藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售藥品，不得以買(mǎi)藥品贈藥品、買(mǎi)商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥和甲類(lèi)非處方藥。

而對于此前備受關(guān)注的網(wǎng)售處方藥相關(guān)問(wèn)題，征求意見(jiàn)稿中提出，藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥的，應當確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠，并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調劑審核，對已使用的處方進(jìn)行電子標記。

此外，藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售者應當符合國家藥品監督管理以及網(wǎng)絡(luò )交易管理的法律、法規和規章等相關(guān)要求，并履行相關(guān)義務(wù)。向個(gè)人銷(xiāo)售藥品的，還應當建立在線(xiàn)藥學(xué)服務(wù)制度，配備執業(yè)藥師，指導合理用藥；執業(yè)藥師的數量應當與經(jīng)營(yíng)規模相適應；做到藥品最小銷(xiāo)售單元的銷(xiāo)售記錄清晰留存、可追溯。